Услуга
Регистрация медицинских изделий
об услуге
Регистрация медицинских изделий.
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан о здоровье граждан, главная цель процедуры – установление безопасности медизделий для здоровья людей.
Медицинское оборудование, аппараты, комплексы, расходные материалы, приборы для мониторинга, устройства и инструменты, реагенты, калибраторы, контрольные материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой и не могут быть представлены на рынке и включены в реестр, если их качество, эффективность и безопасность не подтверждены в ходе госрегистрации.
почему Aldimed
Приемущества сотрудничества с нами
Более 12 лет
у нашей компании огромный опыт в регистрации ЛС, МИ, БАД и косметики
Индивидуальный подход
Мы проведем полную консультацию по регистрации и перерегистрации вашей фармацевтики.
Быстрое оформление
Вся продукция будет зарегистрирована в регламентируемые сроки
что нужно сделать?
Этапы регистрации
Государственная регистрация медицинского изделия включает 8 этапов:
1. Экспертиза досье согласно требованиям МЗ РК.
5. Начальная (20 календарных дней – к.д.) и специализированная (70 к.д.) экспертиза.
2. Получение разрешения на ввоз образцов.
6.Лабораторные испытания (60 календарных дней – к.д.)
3. Ввоз образцов
7. Заключение о безопасности и эффективности
4. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату.
8. Получение регистрационного удостоверения
1. Экспертиза досье согласно требованиям МЗ РК.
2. Получение разрешения на ввоз образцов.
3. Ввоз образцов
4. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату.
5. Начальная (20 календарных дней – к.д.) и специализированная (70 к.д.) экспертиза.
6.Лабораторные испытания (60 календарных дней – к.д.)
7. Заключение о безопасности и эффективности
8. Получение регистрационного удостоверения
Пишите
Звоните
+7 (727) 263-27-34
+7 (727) 346-27-34
Мы находимся
Республика Казахстан,
г. Алматы,
мкр. Самал 1, д. 1
Индекс: 050051
Хотите заказать?
Оставьте контакт
Заполните контактную форму для связи с нами