Услуга
Регистрация лекарственных средств
об услуге
Регистрация лекарственных средств.
Прежде чем препарат выйдет на рынок в Казахстане и появится в аптеке, потребуется государственная регистрация лекарственных средств.
Это комплекс мер, которые направлены на проверку качества препарата, его эффективности, безопасности. Также в ходе регистрации оценивают результаты клинических и доклинических испытаний, соответствие средства международным стандартам. Главная цель процедуры – обеспечить население качественными лекарственными средствами (далее – ЛС) с доказанной эффективностью..
почему Aldimed
Приемущества сотрудничества с нами
Более 12 лет
у нашей компании огромный опыт в регистрации ЛС, МИ, БАД и косметики
Индивидуальный подход
Мы проведем полную консультацию по регистрации и перерегистрации вашей фармацевтики.
Быстрое оформление
Вся продукция будет зарегистрирована в регламентируемые сроки
что нужно сделать?
Этапы регистрации
Госрегистрация осуществляется согласно Приказу МЗ РК №736 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС, ИМН и МТ». Она включает 7 этапов (при этом каждый новый из них возможен только в случае положительного заключения на предшествующем):
1. Экспертиза досье согласно требованиям МЗ РК.
5. Начальная (30 календарных дней – к.д.) и специализированная (90 к.д.) экспертиза.
2. Получение разрешения на ввоз образцов.
6.Лабораторные испытания (60 календарных дней – к.д.)
3. Ввоз образцов
7. Непосредственно получение свидетельства о госрегистрации.
4. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату.
1. Экспертиза досье согласно требованиям МЗ РК.
2. Получение разрешения на ввоз образцов.
3. Ввоз образцов
4. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату.
5. Начальная (30 календарных дней – к.д.) и специализированная (90 к.д.) экспертиза.
6.Лабораторные испытания (60 календарных дней – к.д.)
7. Непосредственно получение свидетельства о госрегистрации.
Пишите
Звоните
+7 (727) 263-27-34
+7 (727) 346-27-34
Мы находимся
Республика Казахстан,
г. Алматы,
мкр. Самал 1, д. 1
Индекс: 050051
Хотите заказать?
Оставьте контакт
Заполните контактную форму для связи с нами